添付文書の構成項目と法定表示事項
添付文書の構成項目
法定表示事項は4章で出てくるのですが、併せて整理しました。 まずは添付文書です。
- 改定年月
- 添付文書の必読および保管に関する事項
- 販売名・薬物名およびリスク区分
- 製品の特徴
- 使用上の注意
- 効能又は効果
- 用法及び用量
- 成分及び分量
- 病気の予防・症状の改善につながる事項
- 保管および取り扱い上の注意
- 消費者相談窓口
- 製造販売業者の名称及び所在地
直接の容器等への法定表示事項（4章）
出題の中では「製造販売業社」と「製造業社」。「店舗専用」と「配置専用」などと姑息なワナを仕掛けてきます。 いつも引っかかってました！ 
